鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院于2019年獲得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。設(shè)立藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，任命機(jī)構(gòu)主任1名、機(jī)構(gòu)副主任2名、辦公室主任1名、辦公室秘書1名、質(zhì)量控制員2名、藥物管理員1名及文檔管理員1名；成立獨立的倫理委員會，并設(shè)立醫(yī)院醫(yī)、教、研實力較強(qiáng)的心血管內(nèi)科專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、呼吸內(nèi)科專業(yè)、普通外科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、神經(jīng)外科專業(yè)、康復(fù)專業(yè)、整形外科專業(yè)等9個通過認(rèn)定資質(zhì)專業(yè)。承擔(dān)Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。每個專業(yè)科室均具有承擔(dān)藥物臨床試驗相適應(yīng)的床位數(shù)和受試者人數(shù)，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求。并擁有本專業(yè)特有設(shè)備及必要的搶救設(shè)施，急救藥物準(zhǔn)備齊全，能夠保證受試者安全。每一個專業(yè)科室的研究人員都經(jīng)過仔細(xì)遴選，他們醫(yī)術(shù)精湛，認(rèn)真踏實，同時具有很強(qiáng)的責(zé)任心。

       藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)參照GCP原則，制定了一套嚴(yán)密的監(jiān)督管理和質(zhì)量管理控制系統(tǒng)，對專業(yè)所承擔(dān)的項目從設(shè)計、實施、總結(jié)等各個階段進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)督與協(xié)調(diào)管理，制定了完整的管理制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），保證了我院藥品臨床研究工作設(shè)計科學(xué)、合理、規(guī)范。藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)由院長擔(dān)任機(jī)構(gòu)主任，目前機(jī)構(gòu)組織下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室、各申報專業(yè)科室、GCP藥房、資料檔案室、輔助科室（檢驗科、放射科、超聲科、病理科、心電圖等）及其他功能檢查室。各專業(yè)科室的研究人員醫(yī)術(shù)精湛，擁有本專業(yè)特有設(shè)備及必要的搶救重癥監(jiān)護(hù)，臨床病源及病種能滿足臨床試驗的需求，急救藥物準(zhǔn)備齊全，268名研究人員分別接受了國家藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國藥學(xué)會臨床藥理學(xué)雜志、中國藥學(xué)會藥物臨床試驗評價專業(yè)委員會等機(jī)構(gòu)組織的GCP培訓(xùn)，通過考試并獲得合格證書。

        鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)以優(yōu)秀的研究人員、科學(xué)的試驗設(shè)計和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范操作，認(rèn)真地完成每一項臨床試驗，熱忱歡迎國內(nèi)外新藥研發(fā)單位在我院進(jìn)行新藥臨床試驗！

機(jī)構(gòu)辦公室電話：                     0371-66916933

機(jī)構(gòu)辦公室公共郵箱：              zdwfygcp@163.com

辦公室（資料郵寄）地址：      河南省鄭州市二七區(qū)康復(fù)前街3號醫(yī)院東門入內(nèi)向西120米北側(cè)17號樓4樓403

工作時間：                               周一至周六上午，夏季8:00-12:00,15:00-18:00   冬季8:00-12:00,14:30-17:30